服務熱線
0731-82842825
| 品牌 | 博醫(yī)康 | 價格區(qū)間 | 50萬-100萬 |
|---|---|---|---|
| 儀器類型 | 一體式 | 適用范圍 | 生產(chǎn)型 |
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
制藥凍干機是一種用于將液態(tài)藥物或其他生物制品凍結并通過升華過程將其轉化為干燥粉末的專業(yè)設備。它在制藥工業(yè)中起著重要的作用，廣泛應用于制造高質(zhì)量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。
LYO-3制藥凍干機通常由三個主要部分組成：冷凍器、真空系統(tǒng)和加熱板。它們共同協(xié)作實現(xiàn)藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分，并在真空環(huán)境中結晶變?yōu)楦稍锏姆勰匝娱L藥品的保質(zhì)期和便于運輸儲存。
為了確保制藥凍干機設備性能正常，保證凍干工作的有效性，需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證，對各項技術參數(shù)進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下，驗證周期為(1～2)年，使用單位可根據(jù)自身情況調(diào)整驗證周期。
應用：
應用：
1、注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等；
2、原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；
3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。
主要功能：
1、隔板預凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
3、凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求。
6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。
9、監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
10、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
11、PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況，zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
12、共晶點測試功能(選配)。
13、過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
14、校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。
15、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
選型指南：
SIP型適合制藥領域使用。
CIP型適合生物工程領域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領域使用
選配：
1、共晶點測試儀
2、干式真空泵
3、級聯(lián)壓縮機組
4、擴展真空泵組
5、有機溶劑捕集器
6、真空防護套(防止液壓油油霧污染)
LYO-系列技術參數(shù)
型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數(shù)量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 （∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
LYO-1 | 1.08
| 4 1 | 450*600 |
±1.0
| 20 | 2100 |
-55-80 |
<-75 | 9 |
LYO-2 | 2.16 | 4 1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 | |||
LYO-3 | 3.24 | 6 1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 | |||
LYO-5 | 4.86 | 6 1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 | |||
LYO-7 | 7.56 | 7 1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 | |||
LYO-10 | 9.72 | 9 1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 | |||
LYO-13 | 12.96 | 9 1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 | |||
LYO-15 | 16.1 | 9 1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 | |||
LYO-20 | 19.67 | 11 1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 | |||
LYO-25 | 25.0 | 14 1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 | |||
LYO-30 | 31.5 | 14 1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 | |||
LYO-40 | 42 | 14 1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 | |||
LYO-50 | 51.0 | 17 1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見：設備配置詳單
安全：
1、各個設施獨立過流保護
2、各個設施獨立超載保護
3、條件滿足允許各個設施運行
4、加熱超溫防護
5、產(chǎn)品凍干過程真空防護
6、真空泵防護
7、系統(tǒng)邏輯互鎖
8、符合GMP規(guī)范
服務：
1、質(zhì)保1年
2、操作安裝培訓1次
3、凍干工藝培訓1次
4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
5、產(chǎn)品終生維護(收取相應費用)
6、產(chǎn)品升級服務(收取相應費用)
7、運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
制藥凍干機的工作流程一般包括以下步驟：
1、液態(tài)藥物注入：將預先準備好的液態(tài)藥物通過液體注入裝置注入干燥室內(nèi)；
2、冷凍：啟動冷凍系統(tǒng)，降低干燥室內(nèi)的溫度，使藥物逐漸冷凍并形成固體；
3、干燥：啟動干燥系統(tǒng)，減壓使藥物中的水分從固體狀態(tài)直接轉化為氣態(tài)，從而得到干燥的藥物粉末；
4、儲存：將干燥后的藥物粉末收集起來，并貯存在密閉的容器內(nèi)，以防止其被潮濕和污染；
5、清洗：對凍干機進行清潔和消毒，以保證下一次使用時的衛(wèi)生和安全。
應用領域：
1、制藥業(yè)：用于制造各種注射劑、口服藥和抗生素等藥品；
2、生物技術：用于制備各種重組蛋白、細胞因子和疫苗等生物制品；
3、化妝品：用于制造各種精華液、面膜和護膚品等化妝品。
